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复星医药：控股子公司药品获欧盟上市批准

国际
2025-02-05 20:54:04
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复星医药：控股子公司药品获欧盟上市批准

证券时报e公司讯，复星医药(600196)2月5日晚间公告，公司控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（即抗PD-1单抗，欧盟商品名：Hetronifly®，简称“该药品”）联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）近日获欧盟委员会批准。据此，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（分别为欧洲经济区国家）的集中上市许可，并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。